崗位職責:
1. 及時有效完成公司下達的項目研發制劑部分任務;
2. 負責項目的制劑部分立項,文獻檢索、知識產權論證、開題報告的撰寫;
3. 負責處方前資料調研,處方與工藝研究設計,制定研究計劃與崗位任務;
4. 負責制劑處方工藝研究、解決制劑研究過程中的相關技術難點;
5. 負責項目場地、人員、安全衛生的管理;
6. 負責對下屬進行技術指導與培訓工作,定期抽查其制劑研究實驗原始記錄;
7. 負責制劑項目需要使用的設備購買的立項論證和調研購買;
8. 負責制劑部門原輔料、試劑、耗材采購審批工作;
9. 負責制劑項目研發過程中的委托研究、樣品委托生產的調研和實施;
10. 負責編寫、審核符合《藥品注冊管理規定》的制劑藥學部分申報資料;
11. 協助進行質量標準研究、申報與臨床用樣品的生產;
12. 負責新藥申報進程中的各種現場核查,藥監部門審評意見的答復,年度報告撰寫;
13. 負責制劑專利撰寫、申請材料的準備,和專利律師溝通合作,完成專利申請;
14. 負責建立研究開發核心技術平臺(普通制劑、緩控釋制劑、軟膠囊、固體分散體等)并建立制劑研究規范化、標準化研究模式;
任職要求:
1. 藥學、制藥工程及藥學相關專業,本科以上學歷,5年以上口服固體藥物制劑研發經驗,藥劑相關專業;
2. 熟悉藥物制劑研發流程,了解國內外新藥研發相關的法律法規、指導原則,有一定專利查詢能力。
3.掌握并能使用常用的固體制劑試驗設備,嚴格規范并完整的做好試驗記錄。
崗位職責:
1. 按照計劃進行制劑處方工藝研究、申報與臨床用樣品的生產。
2. 按照《原始記錄、藥品研究實驗記錄規范性指南》規范、真實、完整記錄藥物制劑研究實驗。
3. 負責所管理制劑設備說明書的保管及操作SOP的擬定工作。
4. 負責制劑設備的保養、聯系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用。
5. 負責制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時樣品的領用、登記及倉庫管理工作。
6. 配合新藥申報進程中的各種現場核查。
7. 協助項目負責人,完成制劑平臺內項目的中試放大工作。
8. 遵守實驗室各項安全規章制度,確保安全的工作環境和工作中的安全。
任職要求:
1. 藥學、制藥工程及藥學相關專業,本科以上學歷,3年以上口服固體藥物制劑研發經驗,藥劑相關專業應屆碩士也可。
2. 熟悉藥物制劑研發流程,了解國內外新藥研發相關的法律法規、指導原則,有一定專利查詢能力。
3.掌握并能使用常用的固體制劑試驗設備,嚴格規范并完整的做好試驗記錄。
崗位職責:
1、在直線經理指導下,落實執行轄區的推廣計劃,明確負責區域的銷售潛力、重點及策略,執行相應的執行計劃,并達成銷售指標;
2、通過專業學術拜訪,組織和參與各類學術研討會及學術活動,清晰正確地傳遞產品的關鍵信息,使客戶認知并了解公司及產品;
3、按時完成公司相關數據的收集任務,確保數據的準確性并符合公司管理要求。
任職條件:
1、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、具有較強的學習能力、良好的溝通和語言表達能力、良好的人際關系能力和市場開拓能力、較強的抗壓能力。
崗位職責:
1、獨立完成文獻的查閱和圖譜解析,依據文獻完成化合物合成路線的初步設計;
2、熟練地完成化學反應,并對結果做出較全面的分析;
3、及時反饋在實驗中遇到的問題,并努力尋求合理的解決方案;
4、保證實驗過程記錄清晰完整。
任職條件:
1、有機化學、藥物化學、應用化學等相關化學專業,碩士及以上學歷;
2、熟悉有機合成單元操作,具有較強的分析解決問題能力。
崗位職責:
1、按照計劃進行制劑處方工藝研究、申報與臨床用樣品的生產;
2、按照《原始記錄、藥品研究實驗記錄規范性指南》規范、真實、完整記錄藥物制劑研究實驗;
3、配合新藥申報進程中的各種現場核查;
4、協助項目負責人,完成制劑平臺內項目的中試放大工作。
任職條件:
1、藥學、藥劑學相關專業,碩士學歷;
2、熟悉藥物制劑研發流程;
3、掌握并能使用常用的固體制劑試驗設備,嚴格規范并完整的做好試驗記錄。
崗位職責:
1、負責項目質量相關文獻資料的調研和數據分析;
2、負責原始記錄的撰寫,研究資料的整理、完善以及申報資料的撰寫;
3、負責質量研究方法的建立及驗證,質量標準的制訂及修訂;
4、負責分析儀器的日常維護及常規故障排除;
5、負責與合成及制劑工藝人員研究的及時溝通,能夠根據情況制訂研究方案并實行。
任職條件:
1、藥學、分析化學等相關專業,碩士學歷;
2、熟練使用常規分析儀器的使用及維護,特別是色譜分析儀器,能獨立進行方法的開發及驗證;
3、有一定的文獻檢索及數據分析能力,能撰寫研究方案、報告,有撰寫申報資料的經驗。