海創藥業入選四川省“專精特新”中小企業！

日前，四川省經濟和信息化廳發布《關于公布2022年度四川省“專精特新”中小企業及通過復核企業名單的通知》，海創藥業（688302.SH）在創新藥物開發領域的領先專業能力及具有差異化的創新研究成果受到肯定，成功入選四川省“專精特新”中小企業。

“專精特新”是指具有“專業化、精細化、特色化、新穎化”特征的企業。今年《政府工作報告》提出“著力培育‘專精特新’企業，在資金、人才、孵化平臺搭建等方面給予大力支持”，“專精特新”一詞首次被寫入政府工作報告。

二十大報告在提出“建設現代化產業體系”時進一步明確：“實施產業基礎再造工程和重大技術裝備攻關工程，支持專精特新企業發展，推動制造業高端化、智能化、綠色化發展。鞏固優勢產業領先地位，在關系安全發展的領域加快補齊短板，提升戰略性資源供應保障能力。推動戰略性新興產業融合集群發展，構建新一代信息技術、人工智能、生物技術、新能源、新材料、高端裝備、綠色環保等一批新的增長引擎。”

發展“專精特新”已成為國家戰略，通過引導中小企業專精特新發展，可進一步激發中小企業活力和發展動力，推動國家經濟實現轉型升級。

海創藥業立足生物醫藥行業，在具有全球視野的專業人才團隊帶領下，深化國際化布局，基于PROTAC及氘代等核心技術平臺，專注于腫瘤、代謝性疾病等重大治療領域，構建差異化的特色產品管線，通過技術創新引領行業源頭創新，形成具備“專精特新”特征的核心競爭力。

“專精特新”企業普遍具有“輕體量、重創新”的特點，擁有核心專業技術及產品，構成產業鏈細分領域的重要節點，是解決“卡脖子”隱患的主力軍。

海創藥業專業技術實力積累深厚、自主創新能力突出，現已自主搭建“ PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發平臺、靶向藥物發現與驗證平臺及先導化合物優化篩選平臺”4 大核心技術平臺，已申請PCT和中國發明專利 200 余項，獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專利授權 70 項，承擔 2 項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目。

海創藥業即將商業化的核心產品中，前列腺癌1類新藥德恩魯胺（HC-1119）目前正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的 III 期臨床試驗，其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點，并已向國家藥監局藥品審評中心遞交上市前的溝通交流申請，從臨床及臨床前結果分析來看，與已上市同類進口藥物相比，德恩魯胺具有有效性高、安全性好、病人依從性更好的潛力，且專利有效期更長，有望成為臨床上用于前列腺癌治療更好的選擇、成為Best-in-class（同類最佳）國產創新藥物；同時，國內轉移性去勢抵抗性前列腺癌二、三線治療藥物極為有限，德恩魯胺預期將為這一領域補充新的臨床治療手段。

中國尚無自主創新的痛風靶向治療藥物獲批上市，且已上市高尿酸血癥/痛風藥物均有不同程度的副作用，海創藥業另一自研核心產品HP501是靶向URAT1的高尿酸血癥/痛風治療藥物，已有II期臨床研究結果顯示HP501良好的安全性、有效性，預期上市后將彌補高尿酸血癥/痛風臨床治療藥物空缺。

此外，海創藥業自研口服AR PROTAC品種HP518正在澳大利亞開展 I 期臨床試驗，是中國首個進入臨床階段的治療前列腺癌的口服PROTAC藥物，具有治療攜帶AR點突變的mCRPC(耐藥性前列腺癌)的潛力，預期將促進前列腺癌治療藥物革新升級。

專精特新中小企業是經濟活力的重要載體，未來海創藥業將持續踐行“創良藥·濟天下”的使命，增強 “專精特新”競爭力，以創新技術及產品攻克未滿足的臨床需求痛點，為患者提供安全、有效、可負擔的藥物，積極推動行業進步，助力“健康中國”建設。