創良藥·濟天下
產品管線
*注：HP558在歐洲已完成臨床I期試驗。
主要在研產品
產品介紹
HC-1119是第二代雄激素受體（AR）拮抗劑恩扎盧胺的氘代化合物。HC-1119的研究被列為國家“重大新藥創制”科技重大專項。正在開展包括中國、美國等在內的兩項全球多中心臨床III期試驗。
患者招募
? 適應癥：去勢抵抗性前列腺癌
? 當前進展：全球III期
? 國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺信息：
? 美國臨床試驗注冊中心信息：
產品介紹
嘌呤化合物攝入過多、體內尿酸合成增強或排泄減少是引起高尿酸血癥的主要原因。體內尿酸主要由腎臟（70%）、皮膚（15%）及腸道（15%）排出體外，腎臟尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血癥的主要原因。長期高尿酸血癥導致尿酸鹽晶體沉積在皮下和關節處引起痛風。
目前治療高尿酸血癥的藥物分為三大類：1）黃嘌呤氧化酶抑制劑， 2）尿酸氧化酶類， 3）腎臟尿酸轉運體（URAT1）抑制劑。
海創藥業在URAT1項目的前期開發策略中引入了候選化合物對肝腎功能的毒性評價；在臨床前毒理研究中選擇了類人的靈長類動物作為安全性評價模型；通過制劑開發進一步降低了潛在的毒副作用。目前，HP501已完成II 期臨床試驗。
患者招募
? 適應癥：高尿酸血癥(伴痛風或無癥狀)
? 當前進展：中國II期
? 國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺信息：
是海創藥業引進的由德國amcure GmbH開發的一款First-in-class特異性靶向CD44v6的抑制劑。可與化療、免疫抑制劑及其他藥物聯用，用于治療多種晚期癌癥。HP558已在歐洲完成臨床I期試驗，II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準。海創藥業擁有HP558大中華區（中國大陸、香港、澳門及中國臺灣）的商業化權益。
HP518是口服的PROTAC藥物，具有解決AR突變前列腺癌耐藥性的潛力。HP518在動物模型上具有良好的口服暴露量和生物利用度。HP518對野生型AR及恩扎盧胺耐藥的變異AR都有很高的降解活性，對AR具有很高的選擇性，對AR依賴的前列腺癌細胞系有優異的抑癌活性，在前列腺癌動物模型上也展現了優異的藥效。目前，HP518正在澳大利亞開展 I 期臨床試驗。
